Vingt mentions sur un étui
L'arrêté du 14 février 2021 liste les mentions de l'étui, du conditionnement primaire et de la notice des médicaments importés. La place manque vite.
Packaging pharmaceutique · Alger
Chaque mention à sa place.Chaque boîte lisible.
Un étui de médicament porte plus de vingt mentions, en arabe et dans une langue étrangère, sur quelques centimètres. On conçoit vos étuis, notices et étiquettes pour que tout soit exact, lisible et cohérent d'un dosage à l'autre, à partir des textes validés par votre pharmacien responsable.
PourLaboratoires, façonniers, importateurs
ProduitsMédicaments, compléments, dispositifs médicaux
Vous apportezLes textes validés, la décision d'enregistrement
Bilingue exactArabe et langue étrangère, mêmes informations
LisibleHiérarchie claire, tailles de caractères tenues
Gamme cohérenteDosages et formes reconnaissables d'un coup d'œil
BAT reluMention par mention, avec votre équipe
Le problème réel
Une erreur sur un étuirappelle un lot entier.
En pharmacie, l'emballage n'est pas qu'une vitrine : il informe, il identifie et il protège le patient. Une mention mal placée ou un dosage confondu coûte plus qu'une réimpression.
Deux langues, une seule vérité
Les mentions figurent en arabe et dans une langue étrangère usitée en Algérie. Une différence entre les deux versions est une erreur.
Le dosage qu'on confond
Deux dosages trop semblables se confondent au comptoir. Couleurs, hiérarchie et codes distinguent chaque référence.
La modification non anticipée
Les notes de l'ANPP prévoient une mise en conformité des mentions lors des renouvellements et modifications d'enregistrement. Mieux vaut un système prêt à évoluer.
Ce que vous recevez
L'étui, la notice, l'étiquette.Un seul système.
Une grille commune à toute la gamme : chaque nouveau dosage ou chaque mise à jour se fait sans tout reconstruire.
Étuis
Faces organisées pour les mentions obligatoires, la DCI et le dosage en évidence, code-barres et zone de lot à leur place.
Notices
Mise en page bilingue d'un texte long, pliage adapté à l'étui, lisibilité tenue jusqu'à la dernière rubrique.
Étiquettes et blisters
Flacons, tubes, blisters : l'essentiel sur une petite surface, sans perdre l'identification.
Système de gamme
Codes couleur et hiérarchie par forme et par dosage, pour qu'aucune référence ne ressemble à une autre.
Dispositifs médicaux et compléments
Conditionnements et étiquettes adaptés à leurs propres mentions et à leur circuit de vente.
Fichiers et BAT
Fichiers d'exécution pour l'imprimeur, versions tracées, BAT relu avec votre équipe avant chaque tirage.
Comment ça se passe
Cinq étapes.Les textes validés d'abord.
Le contenu réglementaire vient de votre équipe ; nous en faisons un conditionnement exact, lisible et cohérent.
- 01
Brief
Les produits, formes et dosages, les conditionnements existants, la décision d'enregistrement et les textes validés.
Vous validez : le périmètre - 02
Système
Grille commune, hiérarchie bilingue, codes couleur par dosage ou par forme.
Vous validez : le système de gamme - 03
Mise en page
Étuis, notices et primaires mis en page à partir des textes fournis, mention par mention.
Vous validez : chaque document - 04
Relecture et BAT
Relecture croisée avec votre pharmacien responsable, épreuve contrôlée avant impression.
Vous validez : le bon à tirer - 05
Suivi
Fichiers remis à l'imprimeur, versions archivées, mises à jour facilitées au prochain renouvellement.
Vous recevez : des conditionnements prêts à produire
Brief en 2 minutes
Une gamme à reprendre ?Parlons-en.
Questions fréquentes
Avant de nous écrire,les réponses franches.
Quelles mentions doit porter l'étui d'un médicament ?
Pour les médicaments importés, l'article 13 de l'arrêté du 14 février 2021 (Journal officiel n° 15 du 2 mars 2021) les liste : dénomination commerciale, DCI, forme, dosage et contenu, excipients à effet notoire, mises en garde, conditions de conservation, titulaire et fabricant, numéro d'enregistrement, lot, dates de fabrication et de péremption, identifiant code-barres, entre autres. Pour la production locale, elles découlent de votre décision d'enregistrement et des notes de l'ANPP.
En quelles langues ?
En arabe et dans une langue étrangère usitée en Algérie, en caractères apparents, aisément lisibles et indélébiles. Les deux versions doivent porter les mêmes informations.
Que doit contenir la notice ?
L'article 14 du même arrêté liste notamment les indications, la posologie, les contre-indications, les interactions, les effets indésirables, la conduite en cas de surdosage, les conditions de conservation et la date de mise à jour du texte. On en fait une mise en page bilingue lisible, pliée pour l'étui.
Garantissez-vous la conformité réglementaire ?
Non : le contenu réglementaire relève de votre pharmacien responsable et de votre décision d'enregistrement. Notre rôle est de le mettre en page exactement, lisiblement et de façon cohérente, et de vous signaler toute incohérence repérée à la relecture.
Et pour les dispositifs médicaux ?
Ils ont leurs propres mentions (article 18 de l'arrêté pour les produits importés), selon leur catégorie : désignation, numéro d'homologation, mode de stérilisation, lot ou numéro de série, organisme certificateur, entre autres.
Pouvez-vous reprendre une gamme existante ?
Oui. On part de vos conditionnements actuels, on construit une grille commune et on reprend les références au rythme de vos renouvellements et modifications d'enregistrement.
Mon projet reste-t-il confidentiel ?
Oui. On peut signer un accord de confidentialité avant tout échange détaillé sur vos produits.
Premier cadrage
Parlez-nous de vos produits.On commence par la gamme.
Quelques informations suffisent pour un premier échange utile. Réponse sous 2 jours ouvrés.
Pour aller plus loin
Le détail technique,en accès libre.
Les règles générales du packaging et de l'impression, expliquées pas à pas.
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